2024年10月18日，我司收到了TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,Ltd德國萊茵集團大中華區(qū)成員萊茵技術(shù)(上海)有限公司發(fā)放的ISO13485質(zhì)量管理體系認證證書。

本次認證是在原有認證證書覆蓋范圍的基礎上，增加了我司電子束輻照滅菌按ISO11137標準進行輻照全過程質(zhì)量管理的覆蓋范圍。本證書的取得，意味著我司輻照滅菌中心取得醫(yī)療器械滅菌對外加工服務的準入資格!

在此之前，我司輻照滅菌中心已分別取得了輻照安全許可證、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系證書等證書。

此番的ISO13485/ISO11137取證，標志著我司輻照滅菌中心在質(zhì)量管理、安全管理、環(huán)境管理方面均達到國際水平!