2024年10月18日，我司收到了TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,Ltd德國(guó)萊茵集團(tuán)大中華區(qū)成員萊茵技術(shù)(上海)有限公司發(fā)放的ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。

本次認(rèn)證是在原有認(rèn)證證書(shū)覆蓋范圍的基礎(chǔ)上，增加了我司電子束輻照滅菌按ISO11137標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行輻照全過(guò)程質(zhì)量管理的覆蓋范圍。本證書(shū)的取得，意味著我司輻照滅菌中心取得醫(yī)療器械滅菌對(duì)外加工服務(wù)的準(zhǔn)入資格!

在此之前，我司輻照滅菌中心已分別取得了輻照安全許可證、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系證書(shū)等證書(shū)。

此番的ISO13485/ISO11137取證，標(biāo)志著我司輻照滅菌中心在質(zhì)量管理、安全管理、環(huán)境管理方面均達(dá)到國(guó)際水平!